2014年第1期（2014年內(nèi)審情況通報）發(fā)表時間：2014年07月14日
內(nèi)部
認 證 信 息 通 報
第01期（總第086期）
北京天一正認證中心 2014年7月12日
2014年度內(nèi)審情況通報
各位技委會委員、審核員及有關(guān)認證管理人員：
2014年6月16～17日，中心內(nèi)審組對中心質(zhì)量管理體系（含工程建設(shè)施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系）、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系認證進行了年度檢查，現(xiàn)場審核共發(fā)現(xiàn)10個不符合項，其中兩個嚴重不符合，8個一般不符合?，F(xiàn)通報與審核及認證管理有關(guān)的5個不符合項案例，希望大家認真學(xué)習(xí)，并舉一反三，切實防止類似不符合再次發(fā)生。
附件：2014年內(nèi)審不符合案例分析
附件
2014年中心內(nèi)審不符合案例分析
案例一 查紹興市恒豐聚氨酯實業(yè)有限公司Q/E/S再認證檢查單發(fā)現(xiàn)：未對生產(chǎn)車間重要環(huán)境因素（噪聲、泡沫固廢排放，氮氣化學(xué)品泄漏，火災(zāi)）和不可接受風(fēng)險危險源（爆炸、高空墜落、火災(zāi)）的控制措施及其實施情況進行審核。
案例二 查波士頓電梯（蘇州）有限公司E/S監(jiān)1，S轉(zhuǎn)換卷發(fā)現(xiàn)：
1） 未按S新版標準4.3.1的要求進行檢查；
2） 未對生產(chǎn)車間不可接受風(fēng)險危險源（觸電，機械起重傷害，中毒）的控制措施及其實施情況進行檢查。
以上兩個案例性質(zhì)相同。
需引起關(guān)注的問題：中心程序文件規(guī)定：第二階段審核應(yīng)關(guān)注管理體系標準所有要素的實施情況，尤其要把重點放在組織：
1、對環(huán)境因素、危險源的識別及其風(fēng)險的判定是否充分、準確；
2、確保符合法律、法規(guī)及其他要求的程序是否起作用；
3、制定的目標和指標是否適宜；是否對照目標和指標而實施了監(jiān)控、測量、報告和評價；
4、重要環(huán)境因素、危險源的運行控制；
5、是否有員工協(xié)商和持續(xù)參與；
6、不符合的識別與評價，糾正/預(yù)防措施的完成情況；
7、內(nèi)部審核與管理評審是否充分、有效、可信；
在第二階段審核期間，審核組應(yīng)在現(xiàn)場對作業(yè)條件和人員進行充分的抽樣，以確定環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系在保證環(huán)境因素、危險源識別及控制管理方面是有效的。
案例三 查江蘇恒順醋業(yè)云陽調(diào)味品有限公司初審二階段計劃，發(fā)現(xiàn)存在以下問題：缺少條款，如質(zhì)量部少7.1（主管部門）8.5.1；時間安排不合理，如生技部（含車間）僅安排1.5小時，物流部卻安排了4.5小時；領(lǐng)導(dǎo)安排36小時，而銷售部和采購部共安排了4.5小時。
需引起關(guān)注的問題：審核組組長編制審核計劃（QES/BG20）時，應(yīng)重點考慮的內(nèi)容是：每天現(xiàn)場審核時間應(yīng)滿足規(guī)定要求（每天不低于8小時），對組織關(guān)鍵部門和產(chǎn)品實現(xiàn)的關(guān)鍵過程進行審核時，應(yīng)安排有相應(yīng)資格的專業(yè)審核員或有技術(shù)專家的支持，重點場所的審核時間安排應(yīng)充分等。如有多場所或異地場所，應(yīng)考慮往返路程所需時間。審核計劃編制完成后應(yīng)報中心審核部審查。
案例四 查韋伯電梯有限公司Q/E/S初審文審?fù)ㄖ獑?，文審結(jié)論為符合要求，未提修改意見。但該公司管理手冊存在諸如“本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是指對鋼才家具生產(chǎn)全過程的控制”等明顯的不符合問題。
需引起關(guān)注的問題：中心程序文件規(guī)定：文件審核是第一階段的審核內(nèi)容之一。審核組長和授權(quán)具有專業(yè)能力的人員負責(zé)對受審核方管理體系文件的初步審查。一般要求審核組長具有專業(yè)能力，如果組長不是所審核專業(yè)的專業(yè)審核員，在組長文審之后還應(yīng)由具備相應(yīng)專業(yè)的專業(yè)審核員進行補充文審，或由專業(yè)審核員進行文審，再由組長進行文件審查。
文件初審（審核前）的目的是檢查文件化管理體系與認證標準的符合性和充分性；是決定是否可以進行現(xiàn)場審核的依據(jù)，審核組應(yīng)給以高度重視；文審還是貫穿整個審核過程；結(jié)合現(xiàn)場審核應(yīng)進一步審查文件的適宜性和可操作性。
現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的文件問題，審核組可開具不符合項或在文審意見中補充描述，組織應(yīng)針對問題進行文件修改并提供修改證據(jù)。
案例五 查某食品飲料有限公司的QMS再認證審核電子檔案時發(fā)現(xiàn)，證書的認證范圍為“食醋、醬油、軟香酥系列糕點的生產(chǎn)和服務(wù)，其中“軟香酥系列糕點”與生產(chǎn)許可證許可范圍“糕點（月餅）”不一致，與申請評審表評定的范圍描述不一致。
需引起關(guān)注的問題：食品企業(yè)在審核時應(yīng)特別關(guān)注生產(chǎn)許可證許可的范圍和許可證有效性，現(xiàn)場審核應(yīng)核實生產(chǎn)許可證原件，適用時包括許可證附件，確定許可的范圍，確定許可證是否在有效期內(nèi)；現(xiàn)場審核范圍不能超出生產(chǎn)許可證許可的范圍，審核界定的產(chǎn)品范圍同樣不能超出生產(chǎn)許可證許可的范圍；產(chǎn)品范圍的描述最好按生產(chǎn)許可證上的產(chǎn)品描述，如果產(chǎn)品較多，或成系列產(chǎn)品，不便逐個產(chǎn)品描述，可在范圍中加“許可證范圍內(nèi)”加以限制。其他行業(yè)具有生產(chǎn)許可證要求的產(chǎn)品同樣適用。
編輯發(fā)行：北京天一正認證中心
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